Technical Guidance
實驗動物房,業(yè)內(nèi)俗稱動物房。實驗動物房工程和SPF動物房以及潔凈動物房工程一樣,都是根據(jù)動物房對微生物控制的程度,分為開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)3類。開放系統(tǒng)飼養(yǎng)普通動物;屏障系統(tǒng)飼養(yǎng)無特定病原動物(SPF動物);隔離系統(tǒng)飼養(yǎng)無菌動物及悉生動物。一般除普通動物房外均為潔凈動物房。
我們常說的凈化動物房裝修實則是指的潔凈動物房裝修的范疇。凈化動物房裝修依據(jù)飼養(yǎng)環(huán)境要求進行設(shè)計及裝修,在凈化系統(tǒng)中主要通過動物房空調(diào)系統(tǒng)來滿足凈化條件,也就是說要滿足人員、動物、動物飼養(yǎng)設(shè)備、生物安全柜、高壓滅菌器等的污染負荷及熱濕負荷的要求。在空調(diào)系統(tǒng)實際操作中要掌握以下要點:
1.送排風系統(tǒng)的設(shè)計應滿足所有動物飼養(yǎng)設(shè)備、生物安全柜等設(shè)備的使用條件,隔離器、獨立通風籠具等不應向室內(nèi)排風。
2.實驗動物設(shè)施的房間或區(qū)域需單獨消毒時,其送、回排風支管應安裝氣密閥門。
3.屏障環(huán)境設(shè)施和隔離環(huán)境設(shè)施的動物生產(chǎn)區(qū),應設(shè)置備用的送風機和排風機。
4.當發(fā)生故障時,系統(tǒng)應能保證實驗動物設(shè)施所需最小換氣次數(shù)及溫濕度要求。
5.實驗動物設(shè)施過渡季節(jié)應滿足溫濕度要求,且空調(diào)系統(tǒng)應采取節(jié)能措施。
再說細一點,屏障環(huán)境的暖通系統(tǒng)設(shè)計的時候要多方考慮,要達到凈化目的,屏障環(huán)境設(shè)施生產(chǎn)區(qū)的送風系統(tǒng)應設(shè)置初效、中效、高效三級空氣過濾器,中效空氣過濾器宜設(shè)在空調(diào)機組的正壓段;對于全新風系統(tǒng),可在表冷器前設(shè)置一道保護中效過濾器;空氣機組的安裝位置應滿足日常檢查、維修及過濾器更換的要求。使用開放式籠架具的屏障環(huán)境設(shè)施動物生產(chǎn)區(qū)的送風系統(tǒng)宜采用全新風系統(tǒng),采用回風系統(tǒng)時,對可能產(chǎn)生交叉污染的不同區(qū)域,回風經(jīng)處理后可在本區(qū)域內(nèi)自循環(huán),但不應與其他實驗動物區(qū)域的回風混合。
有負壓要求實驗動物設(shè)置的排風機應與送風機連鎖,排風機應先于送風機開啟,后于送風機關(guān)閉。有正壓要求的實驗動物設(shè)施,排風系統(tǒng)的風機應與送風機連鎖,送風機應先于排風機開啟,后于排風機關(guān)閉。有潔凈度要求的相鄰實驗動物房間不應使用同一夾墻作為回排風道。排風還要注意周圍環(huán)境的空氣質(zhì)量不能受影響,因為動物實驗的特殊性,一般CEIDI西遞設(shè)計師還會考慮在排風排風機的負壓段設(shè)置消除污染的裝置。注意,屏障環(huán)境設(shè)置凈化區(qū)的回排風口應有過濾功能,且宜有調(diào)節(jié)風量措施。
實驗動物房需嚴格按照國家相關(guān)規(guī)范來設(shè)計。建設(shè)遵循的國家規(guī)范主要有:GB 14925—2010《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》和GB 50447—2008《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》。這些規(guī)范對對目前國內(nèi)生物制藥企業(yè)使用的實驗動物房的硬件設(shè)施,如建筑、空調(diào)、水、電等均有詳細的要求。
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