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距離1994年我國第一個國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物 微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測等級》頒布實施以來已經(jīng)跨越了28年，本項標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布也使得當(dāng)時的微生物監(jiān)測工作有了依據(jù)，在促進(jìn)我國實驗動物質(zhì)量提高，滿足科學(xué)研究需要等方面起到了無可替代的作用。國家標(biāo)準(zhǔn)在伴隨著實驗動物整體發(fā)展而不斷發(fā)展、提高的過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。諸如定位問題、等級問題、檢測頻率問題等等。

就以上問題，業(yè)界一直集思廣益、詳細(xì)分析，提出了一些觀點和建議，為配合國家“十四五”規(guī)劃和中長遠(yuǎn)科技發(fā)展計劃，2021年也開展了本項標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，為更科學(xué)、更嚴(yán)謹(jǐn)、更適用的微生物標(biāo)準(zhǔn)做好前期工作。

圖1.GB14922—2022標(biāo)準(zhǔn)文件封面

概述修訂調(diào)整的內(nèi)容及解析

一、新修訂的標(biāo)準(zhǔn)較之舊標(biāo)準(zhǔn)主要的變動體現(xiàn)在調(diào)整了必須檢測項目和必要時檢測項目，檢測動物項目主要包括3類:

(一)動物烈性病原體;

(二)人獸患病病原;

(三)對動物實驗干擾大的病原體。

二、主要的技術(shù)差異：

(一)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替GB 14922.1—2001《實驗動物 寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測》和GB 14922.2—2010《實驗動物 微生物學(xué)等級及監(jiān)測》;

(二)更改了各等級動物的概念(見圖2.);

 圖2.GB14922—2022中各等級動物概念

(三)刪除清潔級動物的術(shù)語和定義;

(四)刪除了清潔級動物分類;

(五)小鼠、大鼠病原菌項目中刪除了假結(jié)核耶爾森菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌、皮膚病原真菌的檢測項目;

(六)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔病原菌項目中金黃色葡萄球菌更改為必要時檢測項目;

(七)小鼠、大鼠病原菌項目中大腸埃希菌更改為嚙齒檸檬酸桿菌;

(八)小鼠、大鼠病毒項目中刪除了小鼠腺病毒;

(九)小鼠、大鼠病毒項目中將鼠痘病毒更改為必要時檢測項目;

(十)小鼠、大鼠病毒項目中大鼠冠狀病毒/大鼠涎淚腺炎病毒更改為必要時檢測項目;

(十一)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生蟲項目中刪除了免腦原蟲;

(十二)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生蟲項目中卡氏肺孢子蟲更改為肺孢子菌屬列人病原菌檢測項目;

(十三)針對免疫缺陷小鼠的檢測項目增加了牛棒狀桿菌和諾如病毒;

(十四)豚鼠、地鼠和免病原菌項目中刪除了小腸結(jié)腸炎耶爾森菌、皮膚病原真菌和念珠狀鏈桿菌;

(十五)猴痘病毒英文名稱由Simian Pox Virus(SPV)更改為Monkeypox Virus(MPV),并更改為必要時檢測項目;

解析：上述調(diào)整是在針對我國和國際實驗動物質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計和調(diào)查后，根據(jù)我國實驗動物質(zhì)量的現(xiàn)狀，以及各類病原體對實驗動物質(zhì)量和對動物實驗干擾水平，以及病原的流行情況而確定的。原來列入名錄的病原體有些由于感染幾率和檢出率較低，所以經(jīng)過起草組修訂后將不再列出;

有些病原體的名稱由于分類發(fā)生變換而進(jìn)行了變更;

在本標(biāo)準(zhǔn)中列出了免疫缺陷動物易感的病原體，如小鼠諾如病毒和牛棒狀桿菌;在對于實驗動物進(jìn)行質(zhì)量檢測時，可參考國家標(biāo)準(zhǔn)對實驗動物群體檢測病原進(jìn)行選擇;

在這里需要強(qiáng)調(diào)的是，未列入本標(biāo)準(zhǔn)的病原體，并非對實驗動物質(zhì)量沒有危害，當(dāng)動物群體出現(xiàn)典型癥狀，實驗動物管理者應(yīng)增加對可能的病原體的篩查。

(十六)增加了選取哨兵動物作為檢測用動物;

(十七)更改了必須檢測項目;

解析：是指在進(jìn)行實驗動物等級確定、質(zhì)量評價時必須檢測的項目;

(十八)更改了必要時檢測項目。

解析：是指相關(guān)行政部門要求時、本病流行時、進(jìn)出口時、或特殊實驗要求時需要檢測的項目。

另強(qiáng)調(diào)，將猴B病毒變更為必要時檢測項目----是不行的!

結(jié)語

實驗室生物安全關(guān)乎每個人的安全，每一位實驗室人員，不管是誰，都應(yīng)有良好的生物安全意識和理念，良好的素質(zhì)和行為以及良好的風(fēng)險評估和控制能力。大家共同維護(hù)實驗室環(huán)境，形成清潔、舒適、友好的工作氛圍，也是實驗室不斷進(jìn)步、不斷提升，更加文明的需要。

讓我們做好自己、影響他人，嚴(yán)格按照國標(biāo)來規(guī)范自己的行為，期待每一項成果出自安全、優(yōu)美的實驗室。

 來源：中國實驗動物學(xué)會

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